El área de Control de Calidad está conformada por un equipo de profesionales y colaboradores altamente capacitados  que operan bajo el estricto cumplimiento de las Normas de Buenas Práctica de Manufactura(BPM) la cual incluye las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) brindando los siguientes servicios:

Análisis Físico Químico
  • Características fisicoquímicas y organolépticas:

    Aspecto, descripción, solubilidad, volumen de entrega , peso promedio, gravedad específica, desintegración, identificación, perdida por secado, contenido de agua,  refracción refractómetria , granulometría, polimetría ,  pH, conductividad, Carbono orgánico total TOC, viscosidad, reacciones de color , precipitación  entre otros.

  • Ensayo de indetificación
  • Contenido de principio activo:

    Método HPLC (Cromatografía Líquida).
    Cromatografía de Gases.
    Espectrofotometría UV-VIS.
    Espectrofotometría por Absorción Atómica
    Volumetría, Gravimetría, Fluorometría.

  • Pruebas de disolución.
  • Uniformidad de unidades de dosificación.
  • Análisis de compuestos relacionados (HPLC, Cromatografía en capa fina, entre otros.)
Análisis Microbiológico
  • Límite microbiano.
  • Esterilidad.
  • Potencia antibiótica.
  • Endotoxina bacteriana.
  • Efectividad antimicrobiana 
  • Evaluación de desinfectantes
  • Monitoreo microbiológico de higiene de áreas limpias 
  • Monitoreo microbiológico de áreas limpias 
Estudios de Estabilidad en zona IV-A
Clasificación de áreas
  • Número de renovaciones de aire.
  • Contenido de partículas.
  • Temperatura, humedad, diferenciales de presión.
  • Integridad de filtros HEPA.